在全球AI醫療市場即將從2025年的約217億美元成長至2030年的1,877億美元（年複合成長率約38.6%）之際，台灣卻面臨「技術領先、商業落後」的尷尬困境。台灣擁有世界頂尖的ICT硬體實力、全民健保累積的20年以上高品質醫療大數據，以及亞洲最完整的電子病歷系統，但從學術論文到真正賺錢的產品，卻常常卡在「最後一哩路」。
衛福部2024年推出的三大AI中心（臨床應用中心、影響評估中心、驗證中心），以及2025年9月與泰國Mahidol大學簽署的AI模型驗證合作備忘錄，正是政府試圖打破這道「商業化斷層」的積極作為。根據MOU，Mahidol大學將推薦AI醫療模型至台灣選定醫院測試，而台灣醫院則提供反饋與驗證，這是台灣首個外部AI驗證合作。但問題的核心並非單純缺錢或缺技術，而是必須系統性跨越以下5道關鍵關卡—這5道關卡不僅是台灣的痛點，更是全球AI醫療從科研走向生意的共通難題。
第1道關：臨床數據量與多樣性不足——「台灣數據很好，但不夠大、不夠廣」
台灣健保資料庫全球聞名，但單一國家2300萬人口的臨床案例，難以訓練出能應對全球多元種族、飲食、生活習慣的AI模型。亞洲人與歐美人的肺結節表現差異、糖尿病併發症路徑不同，都會讓「台灣訓練、國外失效」的窘況頻頻發生。
創新突圍切入點：跨國數據聯盟與合成數據應用 泰國Mahidol合作只是起點，台灣正透過三大AI中心推動更大規模的亞洲數據驗證。台灣新創如V5med，通過美國食品藥物管理局（FDA）510(k)審查，成為首個獲得FDA核准的肺癌AI影像檢測產品，也是亞洲極少數成功打入美國醫療市場的AI醫療器材。其他類似跨國數據平台模式，正啟發台灣企業，讓模型在本地訓練而不移動原始數據，既符合個資法，又能涵蓋更廣亞洲人口。
第2道關：法規審查與醫材認證太慢——「AI迭代一天，TFDA審一年」
AI模型每3個月就能大幅升級，但台灣TFDA醫材認證平均需12-18個月，美國FDA的510(k)途徑雖也嚴格，但De Novo與突破性醫療器材通道讓PathAI、Aidoc等公司在6-9個月內上市。台灣企業常戲稱：「我們的AI還沒拿到證號，就已經過時兩代了。」
創新突圍切入點：指南更新 + 快速通道機制 TFDA於2025年8月發布AI醫療裝置技術指南第三版修訂，針對AI/ML-based CADe/CADx系統提供更明確的註冊審查指引，讓產品審批更高效。 Acer Medical的VeriSee DR（糖尿病視網膜病變篩檢）就是靠此類更新，在2022年快速獲得TFDA證號，並擴及泰國、印尼、菲律賓、中美洲等市場。全球趨勢則是歐盟AI Act的「後市場監測」概念—先上市、再持續追蹤，台灣正研議跟進類似動態機制。
第3道關：健保給付與商業模式不明——「做好了也沒人買單」
台灣AI醫療產品即使拿到醫材許可，卻常卡在健保不給付，醫院自費意願低。2025年衛福部雖推出NT$100億AI與數位醫療擴張計劃，但健保給付覆蓋範圍仍有限。相較之下，美國CMS已將數十項AI影像產品納入Medicare報銷，日本也在2024年將AI大腸鏡輔助系統列入保險。
創新突圍切入點：從B2B轉B2B2C，醫院共同投資+海外先賺錢:Quanta Computer的QOCA可穿戴ECG與Acer Medical的相關AI產品，都採取「醫院共同開發、共享收益」模式，讓醫院從「採購者」變成「投資者」。同時，台灣企業把亞洲新興市場當跳板—Acer Medical於2024年10月打入印尼骨質疏鬆AI篩檢市場，2025年9月更在IFA展推出aiMed平台，擴及更多東南亞國家。全球案例：以色列的Aidoc先攻美國私人保險市場，持續成長中。
第4道關：醫師信任與臨床流程整合難——「AI準，但醫生不相信」
AI準確率常達95%以上，但醫生仍擔心「黑箱決策」與法律責任。台灣醫師習慣高度自主，導入AI常被視為「多一道麻煩」。
創新突圍切入點：可解釋AI（XAI）+ 人機共生設計:長庚醫院與台大醫院等機構，透過2025年AI研討會推動「AI+醫師協作」模式，讓AI負責初篩、醫師保留最終判讀權，同時在介面顯示解釋熱圖與信心分數。這類設計大幅降低學習曲線。全球標竿：Google DeepMind的眼科AI在英國NHS上線時，就是靠「顯示熱圖+信心分數」贏得眼科醫師信任。
第5道關：資金與國際市場進入門檻高——「台灣錢少，美國錢多但難拿」
台灣生醫創投規模遠小於美國，2025年雖有NT$100億AI醫療計劃注入，但新創常做到臨床試驗階段就斷炊。同時，進入美國市場需FDA + 龐大銷售團隊，高額費用與時間，讓台灣企業常望而卻步。
創新突圍切入點：政府基金+國際加速器+亞洲先落地:台杉投資、國發基金透過2025年醫療AI專案，提供單案數億元支持。同時，台灣新創積極加入加拿大CTA、美國Y Combinator等加速器。成功案例：QT Medical的家用12導程心電圖，已獲FDA認證，並於2025年8月在Taiwan Expo USA展出，探索亞洲心律數據合作，反向吸引國際資金。
2026，是台灣AI醫療「從防守到進攻」的一年
台灣不需要在所有領域跟美國硬碰硬。但憑藉「亞洲最大醫療大數據島嶼」+「全球最強ICT供應鏈」+「高接受度臨床場域」，台灣完全有機會成為「亞洲人專屬AI醫療的驗證與輸出中心」。衛福部三大AI中心、泰國跨國驗證、TFDA指南更新、NT$100億計劃——這些拼圖正在快速就位。
當全球AI醫療還在掙扎「怎麼讓亞洲人用得好」的時候，台灣已經開始「把亞洲人用好的AI賣到全世界」。從科研到生意，從來不是直線公路，而是需要系統性翻過這5道山。2026年，台灣正用自己的方式，翻山而去。
